La farmacéutica Moderna anuncia que este 30 de noviembre solicitará una “autorización de emergencia” para su vacuna anti–COVID, tanto con la FDA de Estados Unidos como con la aprobación Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea.
El análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE de mRNA–1273 que incluyó a 30 mil participantes incluyó 196 casos de COVID–19, de los cuales 30 fueron graves.
La eficacia de la vacuna contra COVID–19 fue del 94.1%, mientras que la eficacia de la vacuna contra COVID–19 grave fue del 100%.
“El ARNm–1273 sigue siendo generalmente bien tolerado; no se han identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha”, destaca la farmacéutica estadounidense.
El estudio COVE de fase 3 ha superado los dos meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA de Estados Unidos para la autorización de uso de emergencia.
