Tras estudios con 44 mil personas, la farmacéutica estadounidense comprobó que su vacuna contra el COVID-19 evitó el 100% de hospitalizaciones y muertes.
Johnson & Johnson anunció hoy los principales datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico de fase 3 ENSEMBLE, lo que demuestra que la vacuna COVID–19 de dosis única en investigación en desarrollo en sus compañías farmacéuticas Janssen cumplía con todos los criterios de valoración secundarios. Los datos principales de seguridad y eficacia se basan en 43 mil 783 participantes que acumulan 468 casos sintomáticos de COVID-19.
El estudio ENSEMBLE de fase 3 está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del candidato a vacuna Janssen COVID–19 para proteger de la enfermedad en estado moderado a grave, con criterios de valoración coprimarios de 14 y 28 días después de la vacunación. Entre todos los participantes de diferentes geografías e incluidos los infectados con una variante viral emergente, el candidato a vacuna COVID-19 de Janssen fue un 66% efectivo en general para prevenir el COVID-19 de moderado a grave, 28 días después de la vacunación.
El inicio de la protección se observó ya en el día 14. El nivel de protección contra la infección por COVID–19 de moderada a grave fue del 72% en los Estados Unidos, del 66% en América Latina y del 57% en Sudáfrica, 28 días después de la vacunación.
El estudio completo puede revisarse en este link.
